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发布时间:2025-09-08 16:46:50点击量:
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华体会- 华体会体育官方网站- 华体会体育APP下载创新药物突破智慧医疗领航 2024年度医药科技十大创新案例揭晓

  2024年5月24日,国家药品监督管理局官网批准康方生物独立自主研发、全球首创的PD-1/VEGF(VEGF即血管内皮生长因子)双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。一周后,依达方单药对比“药王”帕博利珠单抗一线阳性非小细胞肺癌的一项三期临床研究获得显著阳性结果,成为全球迄今唯一在“头对头”(“头对头”即将临床上已经使用的治疗药物或治疗方法作为对照进行的临床试验)Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于“药王”的药物。

  2024年6月,辉瑞在美国临床肿瘤学大会(ASCO)上公布了Ⅲ期研究超5年的长期随访数据。创新肺癌靶向药物洛拉替尼一线治疗ALK(ALK即间变性淋巴瘤激酶)阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期(PFS)突破60个月,达60%的患者5年内未发生疾病进展或死亡,这创造了晚期非小细胞肺癌乃至所有转移性实体瘤领域内有史以来单药分子靶向治疗的最长PFS。洛拉替尼是全球首个、目前唯一的三代ALK-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)药物,单药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

  截至目前,在生物制药领域,石药创新公司已上市中国首个mRNA疫苗(商品名:度恩泰),并有一款单抗产品恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸)、一款生物类似药注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦)成功上市。在生物医药研发方面,专注于抗体类药物、ADC以及mRNA疫苗等生物制药前沿领域,主要治疗领域包括乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。公司目前已建成五大技术平台抗体工程改造平台、噬菌体和酵母展示平台、酶法定点修饰技术平台、mRNA药物开发平台、纳米递送平台,在研项目20余个。

  四川大学王云兵教授带领团队突破核心关键技术,与乐普心泰生物医疗有限公司合作生产的生物可降解卵圆孔封堵器于2023年在国内获批,为“全球首款”。2024年,其已在全球400多家医院大规模临床使用。该产品植入卵圆孔未闭部位后可实现即刻封堵作用,3个月之内保持结构和力学性能不变,诱导自体组织再生修复后,一年内逐渐降解吸收,实现了“植入无残留”,有效降低心源性卒中发生率,并显著减轻偏头痛、头晕等症状,也为未来穿刺房间隔等介入治疗留出安全通路,带给患者长远期健康获益和生命质量的提升,是全球心源性脑卒中治疗领域的颠覆性、突破性进展。另外,基于该技术开发出的用于先心病治疗的生物可降解房间隔封堵器产品在2024年8月底成为全世界该领域第一个获批上市的产品,进一步引领全球结构性心脏病治疗进入“可降解”新时代。