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发布时间:2025-09-10 09:52:46点击量:
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  富天补充,第二个变化是企业发展路径的调整。在最初的五年间,几乎每一家初创企业所讲述的发展故事都是要成为一家全产业链的生物制药企业(Biopharma)公司,覆盖从研发、生产到商业化的各个环节。然而现在的情况已不再如此,企业可以只专注于某一环节,围绕生物科技公司(Biotech,以创新药研发为主,不涉及自主生产)的定位进行深耕,通过对外许可(License)、合作(Partnership)甚至并购等方式实现退出。这种模式与美国生物科技行业的演进路径相似。

  “此外,很多人以为分子好就能出海,但实际上出海有很多坑。细胞株构建、病毒清除、分析表征和药品生产质量管理(GMP)是目前中国生物药企出海CMC(化学、生产、控制)问题的主要痛点。即使是初步验证临床效果好的药物,如果缺乏强有力的CMC支持,也可能难以吸引授权合作伙伴。CMC造成的未知风险是前几年创新药出海交易金额打折扣的重要原因之一,最近两年创新药出海交易的价格越来越高,也是因为这些潜在的未知风险越来越小。”他补充。

  他进一步表示,中国生物科技领域的优质资产,大多源自具备从药物发现到新药研究申报(IND)完整能力的平台型企业。在中国本土完成一定阶段的临床开发后,这些资产的最大价值往往体现在海外市场。如果项目仅局限于中国市场运营,其潜在商业价值在很大程度上被冻结。通过设立NewCo,企业可以组建一支面向全球的专业管理团队,在国际市场开展后续开发与合作,从而为未来与大型跨国药企的BD交易创造更大空间,并将90%以上的潜在价值有效释放。