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　　1月，新冠疫情在武汉爆发。1月23日，武汉封城。紧接着，湖北各大城市也相继封城。封城后，集全国31省4.2万人次医疗之力，共赴湖北，支援湖北抗击新冠疫情。4月，以武汉市为主战场的全国本土疫情传播基本阻断，离汉离鄂通道管控措施解除，武汉市在院新冠肺炎患者清零。新冠疫情的爆发，使医疗产业的社会关注度以及国家重视程度大大提升。同时，在社会和国家的双重驱动下，医疗产业必须快速发展，肩负起对抗疫情、保障百姓健康的重任。

　　2020年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。当日，药品审评中心官网同步发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等文件。此次化学药品注射剂仿制药一致性评价的对象包括三方面：已上市的化学药品注射剂仿制药；尚未收载入《仿制药参比制剂目录》的品种；对临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药。